宝鸡市_第三类医疗器械经营的企业需要办理什么资质?如何办理?

2024-12-19 07:00 223.104.56.236 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
请来电询价
办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可证,第三类医疗器械经营,第三类医疗器械许可证,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

医疗器械三类经营许可证是指在中国大陆地区从事第三类医疗器械经营的企业或个体工商户需要依法取得的许可。根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等相关法规规定,医疗器械经营企业或个体工商户需要按照以下程序办理医疗器械三类经营许可证:

一、申请条件

1.具备独立法人资格;

2.具备固定的经营场所和储存条件,符合卫生和质量管理要求;

3.具备与经营规模相适应的医疗器械专业人员;

4.具备与经营规模相适应的医疗器械质量管理制度和质量控制体系;

5.具备国家相关法律法规和标准规定的其他条件。

二、申请材料

1.营业执照副本复印件;

2.法定代表人身份证明;

3.医疗器械经营场所、储存场所的产权证明或使用证明;

4.医疗器械质量管理制度和质量控制体系的相关文件;

5.医疗器械专业人员名单及其相关证明文件;

6.国家相关法律法规和标准规定的其他申请材料。

3483561438.jpg

三、申请流程

1.向当地食品药品监督管理部门提出申请;

2.食品药品监督管理部门对申请材料进行审查,审查合格后,发放《医疗器械经营许可证》;

3.在获得《医疗器械经营许可证》后,企业或个体工商户应按照许可证规定的范围开展经营活动。

四、注意事项

1.企业或个体工商户在办理医疗器械三类经营许可证时,应确保申请材料的真实性、准确性和完整性;

2.在申请过程中,企业或个体工商户应积极配合食品药品监督管理部门的审查工作,按要求提交相关材料;

3.获得《医疗器械经营许可证》后,企业或个体工商户应按照许可证规定的范围开展经营活动,并接受食品药品监督管理部门的监督检查。


办理医疗器械三类经营许可证需要满足一定的申请条件,并按照规定的程序提交申请材料。在申请过程中,企业或个体工商户应积极配合食品药品监督管理部门的审查工作,确保申请材料的真实性、准确性和完整性。获得许可证后,应按照许可证规定的范围开展经营活动,并接受监督检查。


关于陕西锦强企业管理有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
公司新闻
相关报价
宝鸡数控车床
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由陕西锦强企业管理有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112