在宝鸡麟游、凤县和太白等县【医疗器械经营许可证】办理对质量负责人的要求?

2025-01-16 07:00 36.113.218.189 1次
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陕西锦强企业管理有限公司商铺
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2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
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办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可证,第二类医疗器械,第三类医疗器械,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

      在宝鸡注册公司申请从事第三类医疗器械的经营企业应该向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可。那需要满足什么条件呢?

(一)要有足够的场地

(二)要有跟规模和经营范围有相匹配的条件,比如就是医疗器械的设备,存储之类的。

(三)有跟经营的规模和范围相匹配的人员,要跟国家要求学历相匹配的人员。

(四)要有一个完整的制度,包括管理、销售等等

一、什么是医疗器械经营许可企业的质量负责人:

质量负责人是指对全面负责企业质量管理工作,对申请医疗器械经营许可证的企业质量管理工作进行监督、指导、协调,有效实施质量裁决权,确保公司贯彻执行国家有关医疗器械经营质量管理的法律法规和要求的人。

二、办理医疗器械经营许可证对质量负责人的要求:

办理医疗器械经营许可证时,质量负责人要求大专以上学历或中级以上职称,相关专业三年以上相关质量管理经验;其他人员没有明确学历要求,但建议中专或高中以上学历。

相关专业包括:生物工程、材料、机械、仪器仪表、电气信息、化工与制药、工程力学等,按专业分则更细,如生物医学工程、医疗器械、光学仪器、电子信息技术、自动 化控制、高分子材料与工程学等。医学相关如:临床医学、口腔医学、中医学、护理学、药学等。


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成立日期2023年11月10日
法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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