宝鸡 凤县1 类2 类3类医疗器械经营许可证的分别是什么?如何办理呢？

      第一，经营一类医疗器械产品，只需要在营业执照的经营范围上体现就可以了，不再需要办理其他资质了；第二，经营二类医疗器械产品，除了营业执照的经营范围上必须有第二类医疗器械销售，还必须办理第二类医疗器械经营备案凭证，才可以进行销售；第三，经营三类医疗器械产品，在营业执照上必须有第三类医疗器械经营，还需要办理第三类医疗器械经营许可证。

      三类医疗器械许可证基本条件：

1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。

2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所。

3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件，全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房。

4.具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。

5.具备与经营的医疗器械相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力，或者约定由相关机构提供技术支持。

6.具有符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。

7.按照《医疗器械经营质量管理规范现场检查知道原则》

在办理三类医疗器械经营许可证的情况下一定要明白以上內容，熟悉之后就会方便很多了，不要因为觉得难办理就无证经营，这是万万不可的。希望大家通过小编的介绍能对三类医疗器械许可证办理流程详解有一个更为深入的认识。