1.要有经营场地吧,非住宅,住宅办不了;需要办理营业执照,经营范围必须有第一类医疗器械销售、第二类医疗器械销售或第三类医疗器械经营等;
2.要有相关的人员:企业法人,企业负责人,一般可以兼任,质量负责人,一般不能兼任,医学相关专业,大专以上学历,三年以上工作经验或中级职称;有的地方还需要售后,中专学历,医学相关专业或机械,电子等专业也可;如果经营植入,介入产品,还需要大专以上学历的销售人员,医学相关专业,药学不认可;如果经营体外诊断试剂,还需要有主管检验师,检验学专业,大专以上学历,三年以上工作经验,或中级职称;检验员,中专以上学历,相关专业即可。
3.现场布置:办公室,要有办公桌椅,电脑,打印机,文件柜,文件夹等物品设置;仓库要有货架、托盘(一般5个,并划分功能区),遮光帘,黏鼠板,防虫灯等;
4.需要一套进销存软件和现场检查的规章制度,培训资料以及各种表格;
5.如果经营低温试剂还需要建设冷库,增加温湿度监控仪,保温箱等设备,并有冷链验证报告。