快速办理宝鸡区域二类备案、三类医疗器械经营许可证!

2024-11-17 07:00 36.142.125.82 1次
发布企业
陕西锦强企业管理有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
陕西锦强企业管理有限公司
组织机构代码:
91610125MAD53XMYXM
报价
请来电询价
办理时间
3-5天
服务优势
流程短、出证快
价格优势
诚信真实
关键词
医疗器械经营许可证,第二类医疗器械经营备案,第三类医疗器械许可证,医疗器械经营备案,医疗器械备案资料
所在地
陕西省西安市鄠邑区甘亭街道崇立·嶺秀城6号楼2单元20202室
手机
17792408819
联系人
田梦  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

在办理医疗器械经营许可证时,还需要注意以下几点:


医疗器械经营许可证的有效期为5年。有效期届满需要延续的,应当依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。


在经营过程中,如果医疗器械的生产条件发生变化,不再符合医疗器械质量管理体系要求的,应当立即采取整改措施,并可能需要停止经营活动,向原经营许可或者经营备案部门报告。 

一类医疗器械:不需要许可和备案


二类医疗器械:需要备案管理


三类医疗器械:需要许可和备案


二类医疗器械备案申请材料:


1医疗器械备案申请书


2营业执照正副本和公章


3法定代表人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件


4经营场所、库房围地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(商用性质办公80平,仓储60平以上)


5产品经营目录表,合格证书


三类医疗器械备案申请材料:


和二类基本相同,不同的地方如下:


1.地址要求;  


普通三类:办公室面积100平以上、仓库面积60平以上;(在实际办理中可调整)


含体外诊断试剂:办公室60平以上、仓库100平以上、冷库40平以上。(在实际办理中可调整)


2.人员要求:需要2名与医学专业相关的毕业证书(临床医学等),大专以上。(没有可协助)


三类医疗器械许可办理证流程:


1、企业申请:需要向相关部门提交申请表,


2、网上审核:几个工作日内会有预审消息回复。


3、资料提交:预审初审通过之后,当地的受理部门会通知核验看场地时间;


4、现场核验:自受理之日开始,需要管理部门到场核验。核查通过之后审批发证;


以上信息仅供参考,具体流程和所需材料可能因地区而异。

 

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法定代表人田经理
注册资本50
主营产品医疗器械经营许可证代办,劳务派遣经营许可证代办,人力资源许可证代办,海关备案代办,进出口权备案,验资报告及各类许可证代办,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等
经营范围一般项目:企业管理;企业管理咨询;市场主体登记注册代理;财务咨询;税务服务;商务代 理代办服务;信息技术咨询服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活 动)许可项目:代理记账。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动,
公司简介我们公司专注于商业服务,商务服务,许可类资质,建筑类资质办理,注册资金为人民币10万元,雇员数量为11--30人,年营业额为:人民币150万元,我们的主营业务有:各类许可证代办,公司出具验资报告,公司各类许可证,企业进出口经营权备案、企业财务咨询及代办、工商办理和公司注册等,我们是服务型公司,如果您有任何问题可以联系我。下面是我们公司的一些产品信息,您可以参考,同时更多信息也可以联系我的电话。公司 ...
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